3月14日黑丝 足交，艾迪药业发布公告称，公司及控股子公司南京南大药业有限攀扯公司收到国度药品监督处理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床锤真金不怕火批准奉告书》，首肯公司在研2.2类改造型新药AD108打针液开展I期临床锤真金不怕火。

据了解，该药物相宜症拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损，标记着公司在研发规模获取伏击进展。

AD108打针液为改造型新药（化学药品2.2类），活性要素为东谈主尿激肽原酶，即组织型激肽开释酶-1（KLK-1），是由肾脏分泌的一种丝氨酸卵白酶，通过激肽开释酶-激肽系统（KKS）在东谈主体内发扬生物学效应，其与肾素-血管病笃素系统（RAS）之间相互作用和均衡，共同守护血液轮回系统的踏实和功能。普遍医学沟通评释，KKS系统功能下落是心脑血管疾病发生、发展和预后不良的伏击影响因素之一，因此也成为诊疗包括脑卒中在内的心脑血管疾病的自然靶标。已有循证医学笔据评释，通过外源性补充KLK-1，不错有用地改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，裁汰致残率，改善平方活命活动智力。AD108打针液通过皮下给药已毕药物在患者体内的握续开释，守护稳态血药浓度和药物效应，握续发扬诊疗作用，并幸免了静脉给药路线可能引起血压下落的风险。

频年来，我国缺血性脑卒中（AIS）的发病率和患病率握续上涨，已成为恫吓国民健康的主要疾病之一。据统计，我国每年新发脑卒中病例超200万例，其中约70%为缺血性脑卒中。跟着东谈主口老龄化加重以及活命形态更正，这一数字预测将进一步增长，推动诊疗药物商场需求握续扩容。AD108打针液的研发旨在为急性缺血性脑卒中患者提供更有用的诊疗遴选，商场后劲普遍。

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这次IND批件的获批，不仅是对艾迪药业与南大药业研发实力的高度认同，亦然对公司在药品研发规模翻新智力的伏击确定。当作公司控股子公司，南大药业与艾迪药业在研发、坐褥及销售等方面已已毕高度协同。往日，两边将握续深切配合，加快鼓舞AD108打针液的临床锤真金不怕火进度，力图早日将这一药物推向商场，为患者提供更优质的诊疗遴选，同期为公司创造新的增长点。

贵府炫夸，南大药业前身为南京大学下属的南京大学生弃世学厂、南京大学制药厂、南京大学生物生化成品厂及南京大学保健品厂。自1998年开采以来，南大药业专注于东谈主源卵白居品打针用尿激酶制剂及原料药的研发、坐褥与销售，并围绕生化药物时代和心血管疾病规模开展了低分子量肝素钠原料药、打针用奥扎格雷钠等原料药、制剂居品的坐褥销售以及外用制剂的受托加工业务。

这次配合充分展现了公司通过控股南大药业已毕资源整合的策略价值。往日，两边将进一步优化研发、坐褥及销售资源的分拨与整合，加快研发管线的布局与落地，握续进步公司在医药规模的中枢竞争力，为患者和股东创造更大价值。

频年来，公司对准艾滋病、炎症、脑卒中等严重恫吓东谈主类健康的首要疾病规模，以国度首要策略需求为导向，致力于探索翻新药物研制开采，进步关联细分规模国内临床用药的先进性和可及性。公司聚焦艾滋病诊疗规模，收成于策略标的的正确性、研发资金的握续参加及科研团队的不懈发奋，两年内贯穿获批两款抗HIV规模1类新药，居品上风及品牌效应不停清晰，居品疗效得到泰斗指南保举。

艾迪药业在公告中示意，公司将在进一步开展关联沟通的基础上开展I期临床锤真金不怕火。若往日告成获批上市，AD108打针液将为脑卒中患者带来更多的诊疗遴选；公司居品线将得到权贵拓展，业务和收入起头将愈增多元化，大略进一步进步公司的中枢竞争力与发展后劲。

校对：赵燕黑丝 足交